Тоңдурулуп кургатуу, ошондой эле тоңдурулуп кургатуу деп да аталат, бул ысыкка сезгич продукцияларды иштетүү үчүн колдонулган төмөнкү температурадагы суусуздандыруу процесси. Бул технология азыр көптөгөн фармацевтикалык компанияларда стандарттуу практика болуп саналат. Анткени ал продукцияны анын биологиялык активдүүлүгүн жана физикалык касиеттерин бузбастан акырын кургатат.
一, медициналык тоңдуруучу кургаткыч машинанын тарыхы
1906-жылы Жак-Арсен де Ассонваль Париждеги Колледж де Франста тоңдурма менен кургатуу ыкмасын ойлоп тапкан. Кийинчерээк, Экинчи Дүйнөлүк Согуш учурунда, ал сыворотканы сактоо үчүн кеңири колдонулган. Ошондон бери тоңдурма менен кургатуу ысыкка сезгич фармацевтикалык каражаттарды жана биологиялык материалдарды сактоонун эң маанилүү процесстеринин бири болуп калды.
二, медициналык тоңдуруучу кургаткыч машинанын артыкчылыктары
1, химиялык жана физикалык касиеттерин сактоо
Жылуулукка негизделген кургатуу ыкмаларынан айырмаланып, тоңдуруу менен кургатуу сууну буулантуу үчүн төмөнкү температураны жана сублимация жана десорбция деп аталган процессти колдонот. Ал продуктунун бүтүндүгүн коргоо үчүн ашыкча ысыктан сактайт, бул химиялык же физикалык касиеттерге таасир этпейт.
2. Биологиялык активдүүлүктү сактоо
Көптөгөн продукциялар жана үлгүлөр морт, туруксуз жана ысыкка сезгич болгон фармацевтикалык өнөр жай үчүн бул сактоо ыкмасы идеалдуу. Адатта, тоңдурулуп кургатуу биологиялык активдүүлүктүн >90% камсыз кылат.
3, сактоо жана ташуу оңой
Тоңдурулуп кургатылган дары-дармектердин нымдуулугу <3% түзөт, бул бөлмө температурасында узак мөөнөткө сактоо жана ташуу үчүн ылайыктуу. Продукцияны баштапкы абалына келтирүү үчүн жөн гана суу кошуңуз. Продукцияны турукташтыруу жана дары-дармектердин жана дары-дармектердин сактоо мөөнөтүн узартуу мүмкүнчүлүгү тоңдурулуп кургатууну фармацевтика тармагында эң кеңири колдонулган ыкмалардын бирине айландырды. Тоңдурулуп кургатылган агенттердин сактоо мөөнөтү кеминде 5 жылдан 30 жылга чейин деп айтылат.
三, медициналык тоңдуруучу кургаткыч машинанын кеңири таралган колдонулушу
1. Фармацевтикалык порошок
а: Инъекция: тоңдурулуп кургатылган глицирризин кошулмасы, рекомбинанттык адам интерферону γ ж.б.
Өзөк клеткалары, биофармацевтикалык, химиялык фармацевтикалык;
b: Вакциналар: энцефалитке каршы инактивдештирилген вакцина, БЦЖ вакцинасын териге сайуу, паротитке каршы тирүү алсыздандырылган вакцина, сары безгектин тирүү алсыздандырылган вакцинасы ж.б.
в: Белок: иммуноглобулин, адамдын протромбин комплекси, адамдын фибриногени, жыландын уусунан алынган сыворотка, чаяндын уусунан алынган сыворотка, стафилококктун А белокторунун таза продуктулары ж.б.;
d: Антибиотиктер: тоңдурулган кургатылган дифтерияга каршы антитоксин, тоңдурулган кургатылган селеймеге каршы антитоксин ж.б.;
2. Кытай дары материалдары (жасалгалоо)
а: Өсүмдүктөр: Женьшень, Нотогиншень, Америка женьшени, Дендробиум, Скутеллария баш сөөгү, Мия, Radix salva, Бөрү карагат, сафлор, шилби, хризантема, Ганодерма люцидум, имбирь, Пион, пион, Рехманния, ямс (Хуаишань), Гинкго, Астрагал, Цистанче, апельсин кабыгы, Тремелла тремелла, Долоно, кечил жемиши, Гастродия гастродия, Тяньшань кар лотосу ж.б.;
б: Жаныбарлар: аары сүтү, плацента, кордицепс, деңиз аты, аюунун өтү, бугунун мүйүзү, бугунун каны, мускус, ечзяо, натрий гепарини ж.б.;
3. Чийки заттар
Биологиялык чийки заттар, жаныбарлардын чийки заттары, химиялык чийки заттар, концентрацияланган экстракциялык дары-дармектер;
4. Аныктоо реагенти
Айлана-чөйрөнү текшерүү: суунун сапатын текшерүүчү реагенттер, топурактын сыноочу реагенттери жана башка тоңдурулуп кургатылган материалдар;
Диагностикалык аныктоо реагенти, текшерүү аныктоо реагенти, биохимиялык аныктоо реагенти;
5, биологиялык үлгүлөр, биологиялык ткандар
Мисалы, жаныбарлардын жана өсүмдүктөрдүн ар кандай үлгүлөрүн жасоо, терини, көздүн чел кабыгын, сөөктү, аортаны, жүрөк клапанын жана жаныбарларды ксеногендик же гомологиялык трансплантациялоонун башка четки ткандарын кургатуу жана сактоо, мисалы, тоңдурулуп кургатуу;
6. Микроорганизмдер жана балырлар
Мисалы, ар кандай бактериялар, ачыткылар, ферменттер, жөнөкөйлөр, микробалырлар жана башка узак мөөнөттүү сактоо, мисалы, тоңдуруу менен кургатуу
7, биологиялык продуктылар, дары-дармектер
Мисалы, микробго каршы каражаттарды, антитоксиндерди, диагностикалык каражаттарды жана вакциналарды сактоо;
四, дары-дармектерди тоңдуруу менен кургатуу процесси
Негизинен, тоңдурулуп кургатылган фармацевтикалык препараттар үч негизги этаптан турат: тоңдуруу, баштапкы кургатуу жана экинчилик кургатуу, алар төмөнкүлөрдү камтыйт:
Тоңдуруу: Суу продуктусу материалдын клетка дубалдарына зыян келтириши мүмкүн болгон чоң кристаллдардын пайда болушуна жол бербөө үчүн тез тоңдурулат.
Баштапкы кургатуу (сублимация): Бул тоңдуруу менен кургатуу процессинин экинчи этабы, анда басым төмөндөйт жана ысытуу тоңгон суунун бууланышына алып келет. Үлгүгө жараша, бул процесс бир нече сааттан бир нече күнгө чейин созулушу мүмкүн. Баштапкы кургатуу аяктагандан кийин, суунун 93-95% сублимацияланган болот.
Экинчилик кургатуу (адсорбция): Бул акыркы этап, анда калдык нымдуулукту кетирүү үчүн температура андан ары көтөрүлөт. Катуу матрицада калган суу температураны жогорулатуу менен десорбцияланат.
Андан кийин тоңдурулуп кургатылган дары резина тыгындары жана алюминийден жасалган бүктөлүүчү капкактары бар айнек флакондорго таңгакталат.
五. Тоңдуруу менен кургатууга ылайыктуу дары-дармектер
Тоңдурулган кургатылган дары-дармектердин мисалдары:
вакцина.
антитело.
эритроцит
плазма
гормон
бактериялар
Вирус.
фермент
пробиотиктер
Витаминдер жана минералдар
Коллаген пептиди
электролит
Активдүү фармацевтикалык ингредиент
六, фармацевтикалык тоңдургуч кургаткыч сунушталат
Эксперименталдык тоңдургуч кургаткыч
Пилоттук тоңдургуч кургаткыч
Биологиялык муздаткыч кургаткыч
Тоңдуруу менен кургатуу системаларынын жана чечимдеринин кесипкөй өндүрүүчүсү катары, "BOTH" Instrument изилдөө жана иштеп чыгуу жана өндүрүш жаатында бай тажрыйбага ээ.Эксперименталдык тоңдургуч кургаткыч, пилоттук тоңдургуч кургаткычжанабиологиялык муздаткыч кургаткыч"BOTH" тарабынан иштелип чыккан, эгер сизге керек болсо, чакан, пилоттук же ири масштабдуу үлгүлөрдүн муктаждыктарын канааттандыра алатбиз менен байланышыңыз, биз сизге консультация берүүгө жана сизде болгон бардык суроолорго жооп берүүгө кубанычтабыз. Биздин команда сизге кызмат кылууга кубанычта болот. Сиз менен байланышып, кызматташууну чыдамсыздык менен күтөбүз!"
Жарыяланган убактысы: 2024-жылдын 12-январы
